头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

正帆科技(688596.SH)慷慨回馈股东 每股派发0.2865元现金红利 股权登记日为6月19日

上海 - 2024年6月14日 - 正帆科技股份有限公司（股票代码：688596.SH）今日宣布公司2023年度利润分配方案获董事会及股东大会审议通过，公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.865元（含税），合计派发现金红利80,943,911.73元（含税）。

此次利润分配方案体现了正帆科技对股东的回报承诺，彰显了公司持续稳健发展的良好财务状况。公司表示，将继续致力于提升经营效益，为股东创造更大价值。

正帆科技简介

正帆科技股份有限公司是一家专注于研发、生产、销售高性能电子元器件的现代化高新技术企业。公司产品广泛应用于通信、消费电子、汽车、新能源等领域，拥有良好的市场口碑和品牌知名度。

以下为新闻稿的详细内容：

• 公司概况

正帆科技股份有限公司成立于2005年，总部位于上海，在江苏、江西、泰国等地设有分支机构和生产基地。公司拥有雄厚的研发实力和完善的生产制造体系，产品通过了ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证和IATF16949汽车质量管理体系认证。

• 财务状况

正帆科技2023年年度实现营业收入XX亿元，同比增长XX%；实现归属于上市公司股东的净利润XX亿元，同比增长XX%。公司财务状况稳健，盈利能力强劲。

• 发展前景

正帆科技将继续坚持创新驱动发展战略，不断加大研发投入，提升产品竞争力，拓展市场应用领域，努力将公司打造成为国内领先、国际一流的高性能电子元器件供应商，为股东创造更大价值。

结语

正帆科技此次慷慨回馈股东，体现了公司对股东的尊重和负责态度，也为公司未来发展奠定了良好的基础。相信在公司管理层的带领下，正帆科技将继续取得更大的成就。